安科通过安徽省食品药品专项整治验收
发布日期:2007-12-14 浏览次数:600
12月12日,我公司顺利通过安徽省2007年食品药品专项整治现场验收。
安徽省这次食品药品专项整治工作开始于六月份,药品专项整治的主要内容涉及六大方面。一是全面开展药品批准文号清查和再注册工作,淘汰不具备生产条件、质量无法保证、安全隐患较大的品种;二是开展注射剂品种工艺核查,逐步扩大向高风险品种生产企业派驻监督员;三是加强普通药品监管和特殊药品监控信息系统建设;四是严格药品经营企业准入管理,加强《药品经营质量管理规范》认证后监督检查,严厉打击违法违规行为;五是大力整治虚假违法药品广告,建立违法广告的公告、市场退出、信用监管以及责任追究等制度;六是全面推进医疗器械注册资料核查,强化医疗器械生产监督检查和质量监督抽查。
生物制品作为特殊药品,是这次专项整治的重点之一,安徽省食品药品监督管理局向安科派驻的监督员已于11月份进驻,药品远程监控信息系统也完成了前期准备工作,即将开通。验收组由省食品药品监督管理局牵头,由省卫生厅、省工商局等三家单位共同组成。在认真听取了企业汇报,审核了有关材料并进行了现场查看后,验收组对安科公司的整治成果给予了充分肯定并一致同意验收合格。
12月12日,我公司顺利通过安徽省2007年食品药品专项整治现场验收。
安徽省这次食品药品专项整治工作开始于六月份,药品专项整治的主要内容涉及六大方面。一是全面开展药品批准文号清查和再注册工作,淘汰不具备生产条件、质量无法保证、安全隐患较大的品种;二是开展注射剂品种工艺核查,逐步扩大向高风险品种生产企业派驻监督员;三是加强普通药品监管和特殊药品监控信息系统建设;四是严格药品经营企业准入管理,加强《药品经营质量管理规范》认证后监督检查,严厉打击违法违规行为;五是大力整治虚假违法药品广告,建立违法广告的公告、市场退出、信用监管以及责任追究等制度;六是全面推进医疗器械注册资料核查,强化医疗器械生产监督检查和质量监督抽查。
生物制品作为特殊药品,是这次专项整治的重点之一,安徽省食品药品监督管理局向安科派驻的监督员已于11月份进驻,药品远程监控信息系统也完成了前期准备工作,即将开通。验收组由省食品药品监督管理局牵头,由省卫生厅、省工商局等三家单位共同组成。在认真听取了企业汇报,审核了有关材料并进行了现场查看后,验收组对安科公司的整治成果给予了充分肯定并一致同意验收合格。